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Bioknow EDC 助力恒瑞医药自主研发ADC创新药抗肿瘤联合疗法获批

发布时间:2023-03-22 阅读:4149

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近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。


注射用SHR-A1921为恒瑞医药自主研发和生产的ADC,本研究将探索SHR-A1921联合阿得贝利单抗±含铂化疗、或联合贝伐珠单抗等其他多种抗肿瘤疗法治疗肺癌等多种晚期实体肿瘤患者的有效性及安全性,有望为我国广大肿瘤患者提供更多的治疗选择。

作为恒瑞医药在医药研发数字化领域的长期合作伙伴,2014年至今,百奥知的EDC、RTSM、MedCoding、EDM、CDTMS等多个产品为恒瑞医药的临床试验保驾护航,助力搭建以数据为中心的注册临床一体化信息平台,高效助力恒瑞医药多个1类创新药的成功上市。



对于此次恒瑞医药自主研发的ADC创新药抗肿瘤联合疗法获批,百奥知致以诚挚的祝贺,期待该药早日为晚期实体肿瘤患者带来新的希望!

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