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随机化与临床供应管理系统 Bioknow RTSM


Bioknow RTSM是一个基于多中心的受试者随机化及临床供应管理系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,治疗物品过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、入组、药物发放和紧急揭盲操作。

该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。
该方案可为药物、器械、疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。

中央随机系统,随机化与试验药物管理

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