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Bioknow DDMS:临床试验药械全流程管理新范式

发布时间:2023-03-22 阅读:4432

药品器械管理是临床试验的关键环节。如果在物流环节出现了污染、温控不当、对照药品及安慰剂的相关特征不合规等状况,将直接影响受试者的安全与试验数据的准确性,严重者将直接导致试验失败。因此如何高效管理临床试验中的药械,成为行业焦点问题。


Bioknow DDMS系统是基于Web的临床试验药械供应链全流程管理平台,遵守GXP、FDA、EMA等相关规定,实现药品器械精细化管控,打通库存管理、审批流程、物流发药和退药/回收等环节。确保药品器械状态清晰可查、管理规范合规、流程协调顺畅,从而提升临床试验的效率和质量。


系统架构


药械全流程管理


产品优势


多系统互联互通

Bioknow DDMS系统与Bioknow RTSM、OA系统和物流系统深度集成。

① 满足随机/非随机项目的药械供应链全流程管理、物流查询、OA审批等复杂需求,实时掌握药械当前状态与流转情况。

② 与物流系统集成,实现物流节点的实时管理,无需切换系统,一个系统实现药械全流程管理。


SSO单点登录

Bioknow DDMS系统已经纳入百奥知一体化生态,用户可通过一套账号与密码登录多个百奥知应用程序和系统。


药械灵活取用

系统打通集团-公司层面的药械数据库,临床试验项目可按需灵活从库中进行选取。


 药械实时追踪与管理

① 药械贴标功能,将药械与二维码进行一对一绑定。实现多终端实时查询药械状态、当前位置等信息,实现对药械的发放接收消耗回收全流程追踪,方便快捷。

 ② 系统可以直接管理待包装品和成品,缩短后续药械入库的流程与时间。


多维度报告与提醒

提供多个维度的报告与提醒功能:中心库存报告,仓库库存报告,药械临期提醒,库存量提醒,出入库台账。方便不同角色客户即时、直观地了解当前项目的供应链状态。


灵活配置,多种部署

① 可基于客户需求的差异性,灵活配置物流、OA供应商,深度定制。

② 支持私有部署、主流云服务,支持一对一客户专业服务


核心功能


药械快速入库、出库

★ 支持一键导入EXCEL表格并智能分类,将药械种类信息批量导入系统中,形成药械库,供项目组使用

★ 支持一键导入库存量,将药械库存量在系统中统一管理。节省开支,同时提升了项目组人员申请药械的效率。


发放与接收严格把控

★ 在药械发放与药械接收节点设定严格的把控机制,确保发放的药械数量,种类,编号与接收时一致。


数据中台汇总

★ 系统与RTSM、OA、物流系统对接,使各系统生成的数据精准流转,保证整条供应链稳定运行,同时各系统生成的文件通过后端API接口都留存在DDMS系统中。


Bioknow DDMS:临床试验药械全流程管理新范式,简化并优化运输路线与包装,促进临床试验成功!