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又双叒叕!BioknowEDC助力恒瑞医药1类创新药(艾瑞利®)获批上市!

发布时间:2023-03-22 阅读:4060

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近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,为患者带来全新治疗选择。随着阿得贝利单抗的上市,恒瑞医药在中国获批上市的创新药达到12个,此前上市的11个创新药已全部纳入国家医保目录。


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作为恒瑞医药在医药研发数字化领域的长期合作伙伴,Bioknow EDC系统高效助力了包括阿得贝利单抗(艾瑞利®)在内的10个1类创新药的成功上市:硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、阿得贝利单抗。


作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,始终坚持为患者服务的初心,聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发,致力于以不断丰富的创新药布局,持续提升患者从前沿医药创新成果中获益的可及性和可负担性。


一款新药的上市将为患者带来无限福祉与希望,百奥知作为创新医药数智化领航者,将持续以信息化+AI赋能医药产业,助力客户全面提升医药研究效率、加速产品上市,让医药创新成果尽快惠及更多患者。我们将不断创新,与客户共同成长,为人类健康事业的发展贡献力量。