百奥知_【百奥知大讲堂】从统计模型梳理,谈目标导向型RWS新模式
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【百奥知大讲堂】从统计模型梳理,谈目标导向型RWS新模式

发布时间:2020-04-14 阅读:2663

2020年1月7日,NMPA《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的发布,为制药企业的药物研发给出了明确的信号和政策保障。真实世界研究成为药企关注的热点问题。

由于真实世界研究的多样性、设计的复杂性、分析方法的高要求和对结果解释的不确定性,对药物的安全性和有效性的评价以及监管决策提出了更高的要求。

百奥知MedAI参照NMPA文件里的RWS研究过程图,提出了基于典型文献案例,构建智能分析模型,以目标为导向的创新RWS模式。4月16日大讲堂让我们来一同了解。

RWS是历史潮流,如何更高效,高质量的实施RWS,还需要更多的探索和实践。希望能够跟您一起,实践这个基于典型文献案例,构建智能分析模型,以目标为导向的创新RWS实施模式。


会议信息

直播主题

从统计模型梳理,谈目标导向型RWS新模式

直播时间

2020年4月16日 16:00-17:00

直播地址

http://live.vhall.com/657436338

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百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。深耕医药研发全领域12年,凭借专业的技术力量与服务能力,累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案,推动临床研究工作高效进行,赢得了众多客户的信任与认可。