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【直播预告】随机化与临床供应管理常见问题及案例分享

发布时间:2021-07-02 阅读:4327

随机化是临床研究的基础、临床试验设计中最重要的原则之一。它可控制偏倚,提高组间平衡;还能通过与盲法试验的结合,排除主、客观偏性,提高试验的可信度。


临床试验药物的使用与管理是临床试验的重要环节之一。试验用药的质量与稳定性直接决定着临床试验结果的可靠性;与上市销售的药品相比,临床试验用药物给受试者带来的潜在风险更大。高质量的临床试验供应管理可确保在合适的时间向合适的患者提供合适的试验用药。随着国家对临床试验药品全生命周期管理的日益重视,临床试验供应管理已成为临床核查的重点之一。


基于此,本期大讲堂特邀百奥知资深随机化项目经理赵晓磊结合实际案例为大家分享随机化与临床供应管理的常见问题与解决方案,探讨随机化设计问题与如何科学地进行试验用药管理。期待大家积极参与。

直播基本信息

直播时间:2021.07.08(周四)  16:00-17:00

直播主题:随机化与临床供应管理常见问题及案例分享

直播地址

随机化与试验药物管理

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本期讲师



赵晓磊

百奥知资深项目经理


深度参与百奥知随机化与试验药物管理(RTSM)系统的产品研发工作,熟知随机系统的底层框架及相关流程之间的关系

具有丰富的随机项目实施经验,主持并参与实施了上百个随机项目,包含器械项目、BE项目、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、上市后研究等各阶段临床研究项目。