百奥知_百奥知大讲堂:医学事务之临床试验方案设计
百奥知

百奥知大讲堂:医学事务之临床试验方案设计

发布时间:2020-03-16 阅读:2442

    随着制药企业的业务模式的改变,现在以医学为驱动业务模式促使企业对医学事务愈发重视。医学事务部从既往的支持部门,转型为企业内部的医学知识与医学证据的创造者,医学解决方案的设计者、提供者等。对于医学事务的涵义,不同的企业有不同的看法,但不管是哪个企业,医学资料包括临床试验方案的撰写都是医学事务的基本职能之一。

我们都知道,要想完成一项高质量的临床试验,首先要求有一份高质量的临床试验方案,其次是要对这份临床试验方案的高质量的执行。一份高质量的临床试验方案,要满足合规、科学、可行这三个要素。

     百奥知大讲堂邀请具有丰富临床研究与医学事务经验的美迪斯沃高国福总经理为大家带来《医学事务之临床试验方案设计》专题分享。高老师将结合自己多年实际经历,跟大家分享一下如何撰写满足合规、科学、可行三大要素的临床试验方案的基本框架和内容。

会议信息

1

直播主题:医学事务之临床试验方案设计

2

直播时间:2020年3月18日 16:00-17:00

3

直播地址:http://live.vhall.com/344596067

关注百奥知公众号,进入菜单栏【大讲堂】的【正在直播】即可观看

高国福——美迪斯沃总经理

  • 中国医学科学院  北京协和医学院   流行病与卫生统计  博士;

  • 临床研究领域工作16年,曾任职于凯维斯、依格斯、PPD;

  • 临床研究、医学事务、统计分析经验丰富;CFDA审评答辩、申报经验丰富;发表英文文章3篇

近期直播预告

日期

主题

3月26日

不良事件预期性判定



百奥知的临床试验数据解决方案系列产品:


百奥知数据解决方案采用前沿技术融合业内专家在多年临床试验中积累的经验确保系统更加智能、规范、稳定、灵活、高效、美观易用。百奥知通过WHO-Drug、CDISC、ISO9001、ISO20000、ISO27001等国际认证,通过数家医药企业和CRO公司的稽查,具备符合国际标准的完整质量体系。迄今为止,百奥知数据解决方案已经集合EDC临床数据采集系统)、RTSM(随机化与试验药物管理)、CDTMS(临床数据全流程管理系统)、MedCoding(医学编码系统)、ePRO(患者报告结局系统)等众多产品,为广大用户提供全方位的数据解决方案,大幅度提高了数据采集、管理效率并极大提升数据质量。