随着制药企业的业务模式的改变,现在以医学为驱动业务模式促使企业对医学事务愈发重视。医学事务部从既往的支持部门,转型为企业内部的医学知识与医学证据的创造者,医学解决方案的设计者、提供者等。对于医学事务的涵义,不同的企业有不同的看法,但不管是哪个企业,医学资料包括临床试验方案的撰写都是医学事务的基本职能之一。
我们都知道,要想完成一项高质量的临床试验,首先要求有一份高质量的临床试验方案,其次是要对这份临床试验方案的高质量的执行。一份高质量的临床试验方案,要满足合规、科学、可行这三个要素。
百奥知大讲堂邀请具有丰富临床研究与医学事务经验的美迪斯沃高国福总经理为大家带来《医学事务之临床试验方案设计》专题分享。高老师将结合自己多年实际经历,跟大家分享一下如何撰写满足合规、科学、可行三大要素的临床试验方案的基本框架和内容。
会议信息
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直播主题:医学事务之临床试验方案设计
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直播时间:2020年3月18日 16:00-17:00
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直播地址:http://live.vhall.com/344596067
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高国福——美迪斯沃总经理
中国医学科学院 北京协和医学院 流行病与卫生统计 博士;
临床研究领域工作16年,曾任职于凯维斯、依格斯、PPD;
临床研究、医学事务、统计分析经验丰富;CFDA审评答辩、申报经验丰富;发表英文文章3篇