百奥知 _百奥知大讲堂:药品研发的合规管理及风险控制
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百奥知大讲堂:药品研发的合规管理及风险控制

发布时间:2020-03-03 阅读:3436

     药物研发是一个获益与风险并存的行业。近年来药物创新在全球创新投入中占有的份额越来越大,随之而来的风险也不断加大。鉴于此,国内外药监部门纷纷出台了风险管控的法规。我国自2008年以来,随着创新药研发的飞速发展,药品监管部门也开始积极探索适合我国国情的风险管理体系和模式。2017年加入ICH之后,各项法律法规更是密集出台。研发的合规管理和合规性越来越多受到重视,如何根据国内外法规及实际情况建立合规管理体系,如何界定延误研发的合规性等问题成为行业的热点问题。

     百奥知大讲堂邀请海金格医药注册部高级注册经理范立爽先生给大家分享“药品研发的合规管理及风险控制”,从政策法规要求的解析到具体项目管理,以自身管理实践经验为基础详述讲解企业药物研发的合规管理。希望可以帮助医药同仁,为企业高效开展药物研发生产并顺利推进上市提供崭新的思路。

      本期大讲堂将于2020年3月5日(周四)下午5点-6点进行,欢迎大家积极参与。


讲师介绍




范立爽

海金格  高级注册经理




  • 牡丹江医学院 药学学士 

  • 中国人民大学 大数据应用与管理硕士

  • 8年多药品注册经验

  • 主持及参与进口和国产项目20多项

直播时间

2020年3月5日 (周四) 

17:00-18:00

观看地址

1、打开直播链接进入直接观看

http://live.vhall.com/314128322

2、关注百奥知微信公众号,进入菜单栏【大讲堂】的【正在直播】即可观看

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