百奥知 _百奥知倾力支持CMAC,与行业专家共祝PV SOP指导建议(试行本)重磅发布
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百奥知倾力支持CMAC,与行业专家共祝PV SOP指导建议(试行本)重磅发布

发布时间:2019-04-11 阅读:3749

      随着“4+7和新药加速审批”等政策推出,医药企业学术转型成为必然,CMAC(中华医学事务年会)以高水平的专家人士支持和高质量的学术内容分享,正越来越成为医学事务领域规模最大的行业盛会。

  百奥知专注于生命科学领域信息化整体解决方案,以信息化+AI赋能医药研究,为中国医学研究和医药产业发展创造价值。在CMAC年会上,总裁庄永龙受邀在4月9日“药物警戒职能”论坛中发表主题演讲《药物安全大数据挖掘》。MedAI事业部副总裁姜学卿也受邀分别在4月9日“医学联络官”分论坛中分享《e-MSL是MSL的替代还是补充》,4月10日在大会中发表《MedAI赋能医学事务产品周期管理》,从不同视角为行业人员科学、高效开展医学研究提供了前瞻视角,获得了广大专家和参会人士的广泛称赞。

      百奥知于2018年11月23日正式成为CMAC国内药企药物警戒专家委员会委员,始终密切关注国内外药物警戒法规和研究的最新进展。Bioknow PV(药物安全警戒管理解决方案)更拥有行业中少数能够与CDE正式对接,实现ADR一键上报等先进功能,已获得多家国内药企和CRO的认可和采用。


  本次CMAC会议上,《药物警戒标准操作流程指导建议》(试行本)正式发布。该书由CMAC组织国内资深药物警戒专业人士编写、指导和审核,共有35个SOP,覆盖了上市前和上市后的药物警戒工作,是国内第一个公开发布、免费学习的完整版SOP,汇集多名资深专家的行业共识,将对我国药物警戒行业健康发展带来积极、有效的促进作用。

如您想了解百奥知PV系统更多消息,可联系百奥知现场商务人员,也可致电4008-313-598垂询!


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百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统、CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学智能编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。

深耕医药研发全领域12年,凭借专业的技术力量与服务能力,累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案,推动临床研究工作高效进行,赢得了众多客户的信任与认可。