百奥知_百奥知CEO庄永龙博士接受医药经济报专题采访
百奥知

百奥知CEO庄永龙博士接受医药经济报专题采访

发布时间:2019-04-21 阅读:4398

      近日,在百奥知系列精品研讨会“良好的临床试验项目管理计划与实施”的主题研讨会上,百奥知CEO庄永龙博士接受了医药行业权威媒体—医药经济报的专题采访。在采访中庄永龙博士指出“以PV(药物安全警戒)为例,百奥知的医药信息化系统,完全和ICH接轨,上报安全性数据和国外完全接轨”。

药物警戒系统
药物警戒系统

     百奥知的药物安全警戒解决方案-Bioknow PV 遵循最新ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,涵盖E2B R2/3批量导入、智能编码、PSUR/DSUR智能报告、Gateway高度集成、智能翻译、智能总结描述、文献数据自动检索、集团-子公司架构、智能事件评估等功能,助力药品上市许可持有人(MAH)收集、评估、评价、监测、研究药物安全性信息,并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报,满足NMPA CDE和ADR的一键上报功能,帮助客户快速准确完成数据的录入和上报,减少失误,提高效率,建立合规药物安全警戒体系。

     在采访的最后,庄永龙博士强调“药物警戒体系在新药研发过程得到高度重视,严格把握临床试验不良事件和药物安全性之间的关系,有助于准确评估药物安全性之间的关系,有助于准确评估药物的安全性、有效性,促进药物的临床研发成果的快速转化和国际创新融合”,百奥知将继续通过信息化和AI技术赋能医药研究,帮助研究者、研究机构和申办方全面洞察研究趋势,快速提高医药研究质量,为中国医学研究和医药产业发展创造价值。




百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。

深耕医药研发全领域12年,凭借专业的技术力量与服务能力,累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案,推动临床研究工作高效进行,赢得了众多客户的信任与认可。