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Bioknow EDC:国内首家开放CRF Library,让分钟建库不是梦!

发布时间:2023-04-04 阅读:2322

更快、更简单、更灵活地完成建库是每个建库工作人员的梦想,Bioknow EDC最新推出的“eCRF Library+流程图”建库法,将是您实现这一梦想的金手指!


Bioknow EDC通过将历史项目表单按试验分期、适应症等进行分类汇总后构建出 “eCRF Library”,提供给平台用户使用。eCRF Library与流程图相结合, 采用“五步建库法”即可快速完成从定稿方案到eCRF数据库搭建,将建库时长从天提速到分钟,保证项目快速上线。




五步建库法

01

定稿待建库CRF

02

确定匹配度最高的CRF表

03

输出流程图Excel文件

04

选择流程图导入

05

发布后测试+改库微调








01

定稿待建库CRF


根据试验方案,结合eCRF Library库完成病例报告表(CRF)设计,并在试验流程图CRF中将与eCRF Library相似度较高的表进行标注。

※ 如Step1顺利进行,Step2可省略,直接跳转Step3



02

确定匹配度最高的CRF表

建库人员浏览eCRF Library库,通过“查询表单”/“表ID查询浏览”来确认与之匹配度最高的表并记录表ID。



03

输出流程图Excel文件


根据研究方案及eCRF Library整理出对应的方案流程图Excel文件,设置研究阶段对应的访视、访视编号、访视类型,并标识表单所在的访视。



04

选择流程图导入

整理好的Excel文件上传到系统内生成草稿,通过表ID对标准库和流程图进行匹配评估,评估通过的数据即可导入到数据库内,完成初始数据库的创建。


通过流程图导入完成表单及字段的创建,编码字典、逻辑核查、访视及Casebook下的表单挂接等的自动生成,建库人员可直接对数据库进行发布操作并可在DEV环境进行查看与测试。

※ 流程图导入的建库方式,只需表ID与标准库保持一致,即可实现精准建库!节省建库成本的同时也避免了传统建库方式的可能错误与不规范问题。



05

发布后测试+改库微调


建库环境发布后,进入使用端可验证数据库样式及访视结构,并可根据项目方案进行数据库结构或样式的微调。数据库初始版本创建完成后,同样可在项目内自由选择引用eCRF Library中的表单/历史项目表单。


通过筛选研究分类,找到对应的表单进行一键引用,相关的逻辑核查设置、编码字典等自动完成引用。


eCRF Library+流程图导入的创新型建库方式,让建库实现从月到天到小时再到分钟的极限突破,速质同行,高效助力项目快速上线。


百奥知始终坚持以创新为引擎,以客户需求为核心,不断优化迭代产品,帮助医药企业、CRO等全面提升医药研究效率、加速产品上市。