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Bioknow ePRO成功助力葆正医药子宫肌瘤创新疗法III期临床试验顺利进行

发布时间:2023-03-22 阅读:4686

百奥知与上海葆正医药科技有限公司(以下简称:葆正医药)进一步拓展合作范畴,深化企业级合作。百奥知业界领先的ePRO解决方案全面助力葆正医药临床试验中治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经出血过多的中国III期临床试验(药物临床试验登记平台:CTR20221747)高效开展。


速质同行,为保证整个临床试验质量并确保项目按时、顺利上线。在项目初期,百奥知建库团队和量表确权团队,兵分两路分别进行高效方案转化以及量表定制与电子化迁移验证工作,最终在百奥知与葆正医药双方团队共同配合下顺利完成项目的验收上线。


公开资料显示,Linzagolix每日一次口服,可通过与垂体GnRH受体结合,抑制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌,降低雌激素水平,从而治疗雌激素依赖的相关疾病。


Linzagolix是由日本KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.原研并授权葆正医药在大中华地区独家开发的新型、口服、非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。也将填补国内子宫肌瘤临床治疗的空白:为临床提供安全高效的非手术长期管理方案。



Bioknow ePRO解决方案


更好的患者体验

① 居家即可填报,减少受试者前往中心的次数

② 通过个性化患者访视、用药提醒,增加试验参与感,有助于提升受试者留存率


更高的数据质量

① 通过结构化、标准化的数据采集,配合系统内置逻辑核查、自动计算,保证数据质量

② 支持邮件提醒研究者关注受试者依从性,及时进行人工干预,保证数据完整性


更高效的试验效率

① 多种类型项目进展报告,实时监测,试验效率更高

② 无需人工转录,降低研究人员负担


Bioknow ePRO系统严格遵循行业规范,实现量表定制、逻辑约束、消息提醒、汇总报告、数据导出等功能,便于研究者关注患者状态、及时干预并提升患者的依从性。完全满足上市前项目与真实世界研究的需求,在妇科(疼痛类)、呼吸、消化、中医药、生物制品(医美)等治疗领域广泛应用。