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Bioknow CTMS:全面管理、高效省心

发布时间:2023-03-22 阅读:3727

临床试验项目管理,是一个事项复杂、多方协作、规模庞大、周期很长的系统工程。在实际临床试验过程中,项目内角色人员(包括PM、CRA)面临着项目进度缺掌控,监查质量监管难,财务收支不透明,多角色协作风险高,组织人员变动快等问题。同时随着监管的不断加强,项目管理在进度、质量、成本、资源等方面面临着巨大挑战。


Bioknow CTMS是基于WEB的临床试验项目全流程管理平台,遵循临床试验行业的基本规范和标准,包括NMPA GCP、ICH-GCP、21CFR Part11等, 通过多个角色协同项目进度管理、质量监控、流程控制、实时提醒等,有效保证对临床试验项目流程的全面管理整体提升申办方或CRO的项目管理效率和质量,让项目内角色工作更高效,让临床试验管理更省心


功能架构

CTMS

产品优势


灵活配置,深度定制

申办方、CRO在临床试验项目中面临项目SOP有差异,不同项目的关注点不同,人员组织架构经常变化,临床试验场景复杂无常等问题。Bioknow CTMS可基于客户需求差异性灵活配置,深度定制。

实时监控,自动提醒

项目、中心进度实时把控,规范流程提升项目质量;监查数据可溯源,财务监控详实可依,自动生成提醒,降低项目风险。

多系统互联互通

设置关联文档路径,文档可自动归档至eTMF,超期未上传将自动提醒;EDC受试者数据对接,监查中及时发现问题。

部署灵活,专业售后

支持私有部署、主流云服务,支持一对一大客户专业服务。

核心功能


1

项目进度  实时把控

项目立项中日期自动更新,快捷提效,PM/CRA录入起始日期,所有任务日期自动更新

项目进行中延期体现可视化,了然于心,PM/CRA可通过多种视图对比查看

项目进度多维数据分析专业有深度,实时不遗漏


2

监查数据  全程溯源

★ 监查全过程线上留痕,质量全透明

★ 设置监查频率自动生成监查任务,沟通邮件线上发送更便捷,监查报告撰写智能化

监查多维度数据监控,质量问题早发现


3

即时提醒  降低风险

 项目中心进度任务延期,及时提醒执行人

 监查报告撰写退回,及时通知撰写人

 里程碑触发财务收款,实时告知财务

临床试验项目问题及时预测,提前提醒到人,从根本上规避风险。


4

工作交接  灵活便捷

 在线填写交接的中心、交接人、交接时间、交接内容等信息


5

质控数据  全程溯源

 临床试验项目过程中,稽查全流程线上留痕,稽查报告可追溯


典型客户


Bioknow CTMS深耕药物临床试验管理,经过10年打磨,成为业内领先的全流程管理平台。为头部药械企业及TOP级CRO公司提供一套完整的、互联互通的、功能强大的临床项目管理系统,帮助客户解决业务中的痛点。

满足了昆翎多类型复杂场景的需求,提升试验的管理效率和质量,助力昆翎国际化项目高效运行。昆翎目前线上项目数120+,线上中心数2000+。


Bioknow CTMS :临床试验项目全流程管理平台,助力临床试验工作更高效,更省心。