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【直播回顾】一体化在临床研究中的应用案例分享

发布时间:2022-03-14 阅读:3252

      3月10日下午,由百奥知创新药事业部副总经理赵守柱直播的《一体化在临床研究中的应用案例分享》课程回放已生成!欢迎大家关注百奥知公众号,进入公众号“大讲堂”即可观看!


 课程概要 


      本期课程中赵老师围绕“临床研发所面临的挑战、信息化技术赋能临床研发、一体化当前可实现水平以及一体化Drug子系统应用案例”四个方面进行分享。


      开篇介绍了药物研发中存在的各种问题,尤其提到新药研发的延期会造成巨额损失,目前有约86%的研发项目都存在延期现象,2015年以来,国家各级部门密集发布医药研发、上市后相关政策,多维度推进以 “提质量、促创新、重安全”为核心的医药研发和上市准入,进而也加速信息化、数字化技术在中国临床研究中的落地。


      然后指出自2015年“7.22事件”以来,企业开始注重临床数据的合规性, EDCRTSMPV等临床研究信息化系统开始被逐渐普及使用。2020年起,信息化技术应用进入以“角色流程协作,数据驱动,智能开放”为主要特征的一体化平台时代。在一体化云平台下,实现临床研究信息化的整体管理,建立从数据、文档及流程管理的全覆盖,数据的互通共享、流程化繁为简,打破了数据孤岛,大幅减少沟通成本,有效提高试验效率,降低风险。


      在最后的案例分享环节,介绍了针对药物发放流程中存在的:仓库、物流、RTSM、OA等系统环节相对独立、流程复杂造成运营效率低的行业难题。百奥知推出的Drug系统解决方案,它像一个太空核心舱,可以完美对RTSM、OA、物流系统,eTMF等实现信息共享、流程简化,实现自动跟踪与提醒。


      通过一体化平台,实现利用信息化技术手段管理临床研究的业务流程,实现“数据+过程+文档”的临床研究全流程覆盖,从而提高临床研发过程的效率与质量,为我国药物研发的弯道超车提供强大的助力。