百奥知 _肝癌患者福音!祝贺恒瑞 PD-1 肝癌新适应症正式获批!
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肝癌患者福音!祝贺恒瑞 PD-1 肝癌新适应症正式获批!

发布时间:2020-03-05 阅读:3203

2020年3月4日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得NMPA批准用于肝癌领域的治疗。这是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。这也是继 2019 年 5 月获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后,卡瑞利珠单抗在国内成功获批的第二个适应症。

     我国是肝癌大国,每年新发和死亡的肝癌患者人数都占了全球的近一半,每年新发病高达47万。同时很多患者检查出肝癌时已经是晚期,约85%的患者都丧失了手术的时机。由于缺乏有效药物,我国肝癌患者5年生存率仅为 12.1%。本次肝癌适应症的获批,实现了免疫检查点抑制剂在中国肝癌领域的首次突破,为众多肝癌患者带来生存希望。

     值得一提的是,该产品临床研究使用的是百奥知信息化系统。百奥知作为恒瑞医药临床研究信息化解决方案的合作伙伴,在该药物的临床试验阶段,百奥知临床研究电子数据采集系统(EDC)、随机化与药品管理系统 (RTSM)、医学编码系统(MedCoding)以及临床数据全流程管理系统(CDTMS)全程助力临床试验数据的采集和管理工作。在保障临床试验数据质量的同时,更显著地缩短了临床试验(尤其是上线前准备)的时间,为项目的开展与新药的上市赢得了宝贵时间。

     同时在产品培训及推广方面,百奥知还为恒瑞医药定制研发在线学术营销解决方案—艾瑞卡—MedAI智能问答系统。 它基于产品文献、说明书等信息,能够精准传递产品支持,高效辅助产品培训与医生教育。对外,可为医生供给查询文献资料、传递产品相关研究、疾病领域的新进展。对内,还可为销售人员提供产品培训功能,可以查询、学习产品说明书以及医学部审阅过的课件等,实现产品数字化在线学术营销。

      作为中国领先的创新型医药研发信息化与一体化的解决方案供应商,多年来,百奥知致力于以信息化+AI赋能医药产业,帮助医药企业、医生与患者创造价值。不断创新,与客户共同成长,为人类健康事业的发展贡献自己的力量。

     百奥知恭贺恒瑞医药的PD-1肝癌新适应症正式获批,这款新药将为国内的肝癌患者带来福祉与希望。期待恒瑞医药药物研发佳绩连连,为更多患者带来希望。