百奥知 _庄永龙博士受邀出席第七届临床试验研究岭南论坛,发表精彩演讲
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庄永龙博士受邀出席第七届临床试验研究岭南论坛,发表精彩演讲

发布时间:2019-09-21 阅读:2609

       2019年9月20日至22日,由广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会、广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心主办,深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心承办的“药物与医疗器械临床试验质量管理技术学习班”暨“第7届临床试验研究岭南论坛”在深圳市宝安区人民医院盛大召开。


     本次会议主要针对临床试验研究相关人员如何做好临床试验为主题,介绍、解读临床试验研究前沿动态、相关法规、技术要点等内容,并与实践经验相结合,开拓研究思维。会议旨在不断提高临床试验研究从业人员的理论与技术水平和研究质量,以保证药物临床试验过程规范有序,结果真实可溯源,结论科学合理,更好地保障受试者的权益和安全。

       作为临床研究信息化的专家,百奥知董事长庄永龙博士继7月27日受邀参加“第六届临床试验研究岭南论坛”之后,再次受邀参加本次会议并发表精彩演讲。庄永龙博士在演讲中指出,大规模病例征集、临床循证研究,以及观察药物疗效,不良反应等是药企的刚需。同时,随着中国药企加大新药研发投入以及仿制药的大量释放,CRO企业的业务量将以每年10-15%的速度增长。临床研究的信息化成为临床研发过程的必然要求,也是行业发展的必然趋势。 


       我国当前临床研究管理现状中存在数据或文档格式多样化、数据准确性不确定、数据或文档分散不便统一管理、人员变动频繁可能导致文件丢失等现象,导致企业需要花费大量的时间、人力、物力来处理数据/文档/过程三方规范性、安全性、协调难等问题。

        百奥知精耕药物研发信息化12年,致力于以先进、专业的技术与服务为客户提供生命科学领域全面信息化解决方案。集结临床数据解决方案、项目管理解决方案、药物安全警戒解决方案、文档管理解决方案四大解决方案的10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。同时,我们还将四大解决方案整合到临床研究一体化平台(Bioknow eClinical)中,使各信息化产品间互联互通,更通过人工智能技术赋能各产品,达到标准统一、数据互通、流程协作、文档规范。在一个平台上实现多个项目的进度和成本管理、不同地域的人员分工协作,实现一个入口,一次登录,减少数据重复录入,减少项目孤立管理,打破信息孤岛,助力临床研究的集中管理和效率提升。