百奥知 _百奥知精品研讨会系列之《良好的临床试验项目管理计划与实施》圆满落幕
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百奥知精品研讨会系列之《良好的临床试验项目管理计划与实施》圆满落幕

发布时间:2019-03-21 阅读:3355

百奥知精品研讨会-良好的临床试验项目管理计划与实施,于3月19日(昨天)在广东医谷国际路演厅圆满落幕。本次研讨会是百奥知联合广东医谷、广州宇速共同组办,邀请了国家药品审评专家广州宇速刘汉江总经理、康启医药赵绝伦总经理、广东省中医GCP机构办张勋主任、博济医药孟莉丽副总经理以及百奥知软件事业部赵守柱副总裁为大家分享如何做好项目管理,如何控制项目管理过程中的风险,保证项目顺利按期实施,高质量完成。


首先,刘汉江总经理为大家分享《从监管角度谈临床试验项目管理的教训和应对策略》专题,详述了临床试验中普遍存在的问题,并根据多年经验为大家分享了应对策略。强调“文件是CGP实施的基础”、并强调规范应该做到“可控、可追溯”。


接着,赵绝伦总经理分享《标准的临床试验项目管理计划与实施》专题,以项目管理的现状为引,讲述项目管理的五个过程,强调项目管理中计划的重要性。并向大家分享各计划环节的实施细节及关键点。

接下来,张勋主任从GCP机构办的角度为大家分享《文档全生命周期管理》。分享了文档的作用和管理要求、文档全生命周期管理模式等精彩干货,印证良好的文档管理是临床项目管理的落脚点。

孟莉丽总经理根据自己多年工作实践,从质量稽查角度分享临床试验项目管理的“关键数据”和“过程要点”,并为大家分享了一线项目经理的能力模型。

最后,百奥知软件事业部赵守柱副总裁为大家分享《临床项目管理的电子化及发展方向》,分别从临床试验项目管理信息化的历史沿革、当前现状、信息化给项目管理带来的变革,指出“只有信息化才能满足临床试验项目管理的规范化、完整性、持久性”。并介绍了百奥知为行业提供的一体化项目管理解决方案。


最后,百奥知CEO庄永龙博士与各位演讲嘉宾针对本次主题进行深入、热烈的讨论,得到与会人员的高度认同,纷纷表示希望百奥知能够多多举办类似主题活动,为大家带来更多的专业知识和经验分享。

本次活动还得到医药经济报等多家媒体的支持,后续精彩报道敬请期待!


百奥知专注生命科技领域、全阶段覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节,同时还提供一体化和新一代智能医药研究解决方案。拥有我国第一个具有自主知识产权的医药研究一体化信息平台eClinical,集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统、CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学智能编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。

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