百奥知 _百奥知参加电子临床研究和电子医疗数据互联互通及电子源数据应用研讨会,做专题演讲
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百奥知参加电子临床研究和电子医疗数据互联互通及电子源数据应用研讨会,做专题演讲

发布时间:2015-05-25 阅读:2418


中国CDISC协调委员会(C3C)于2015年5月22日召开了电子临床研究和电子医疗数据互联互通及电子源数据应用研讨会。主要讨论电子医疗数据互联互通及电子源数据应用相关。

会上,百奥知公司庄永龙博士做了精彩的演讲,演讲主题为“电子医疗-临床试验系统互联互通方案和应用案例”。演讲中,庄博全面的讲了电子医疗互联互通各种方案和案例,包括临床研究相关数据标准和协议(CDISC & HL7 )、EMR2EDC的国际现状 、转化引擎案例、临床数据治理等对医学临床研究的益处等。

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百奥知EDC系统——国内领先的EDC系统

百奥知EDC系统(临床数据采集系统汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内的数据管理流程的实际相结合。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,临床数据治理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。
该方案符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。

百奥知EDC系统历经多年的升级迭代,其功能成熟且完善,已然成为国内EDC系统的领军产品,覆盖国内众多药企、CRO客户。