百奥知 _百奥知参加2015中国临床试验数据标准化工作研讨会,庄永龙博士与会做专题分享
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百奥知参加2015中国临床试验数据标准化工作研讨会,庄永龙博士与会做专题分享

发布时间:2015-09-15 阅读:1877

C3C于2015年8月14日在北京大学医学部逸夫楼举办了“中国临床试验数据标准化工作研讨会”,主题为“中国临床试验研究数据电子递交标准草案—从数据采集标准到数据递交标准”。各位专家纷纷应邀参加,围绕“中国数据电子递交标准的要求和数据标准的昨天、今天和明天”、“美国FDA 有关研究数据电子递交和CDISC 标准应用的历史”、“通过测试项目深入探讨FDA递交数据包(如SDTM/ADaM/define/aCRF/ADRG等)”、“国内临床试验应用CDISC标准(CDASH/ADaM/SDTM/TA) 从数据采集到电子递交的经验、总结和思考”等主题进行了内容丰富的报告。

北京百奥知公司庄博士也在研讨会上就自己参与的项目工作内容和在场人员进行分享。主要讲“使用CDASH设计eCRF和映射至SDTM”。大家都积极参与开发和支持全球、跨平台、信息互联互通的数据标准,提高医学研究和医疗保健相关领域。

百奥知研发的临床研究一体化信息平台包括临床数据采集系统(EDC)、随机系统(IWRS)、医学编码系统(Medcoding)、临床科研项目管理系统CTMS)、文档管理系统(eTMF)、患者报告结局电子化系统(ePRO)等能实现临床试验项目的数据采集、临床数据治理、临床数据报告与分析、药物警戒质量管理等功能,技术平台采用具有自主知识产权的BioKnow-UAP框架。该技术平台满足美国、欧洲、日本、中国的规范与要求。已广泛应用于I-IV期临床研究,减低了药物研发的成本并显著地提高研发的效率与质量。

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百奥知临床研究一体化信息平台(eClinical)——临床试验系统集大成者

临床研究一体化云平台( Bioknow eClinical)是百奥知历经十余年为生命科学行业打造,严格遵守国内外法规要求的信息化云平台,提供纯碎的软件即服务(SaaS)。为生命科学行业提供数据采集、过程管理、安全警戒质量管理及文档管理、影像阅片管理等的规范化信息化管理服务工具。实现临床研究流程的全覆盖,为提升我国医药临床研究的质量提供全面技术保障。实现临床数据治理临床数据分析与报告等,为医疗大数据的分析挖掘奠定数据基础。