百奥知_百奥知精品研讨会-上市后临床试验与药物安全管理实践交流会
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百奥知精品研讨会-上市后临床试验与药物安全管理实践交流会

发布时间:2018-10-25 阅读:2810

       随着国内医药行业的迅猛发展,近十年来大量药企及CRO投入时间和经费进行上市后临床研究,不断经历临床试验过程管理、数据管理、药物安全管理等多方面的理论与实践演进。尤其是NMPA(原CFDA)2017年12月28日发布了《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》,并于2018年7月1日起正式生效。其公告明确规定,药企逾期未建立药物警戒体、没有建立相应机构、未制订药物警戒体系文件的、未履行直接报告不良反应责任的,将受到相应法律的严厉处罚。这一法案的出台给药企临床研究尤其是上市后临床研究带来了新的挑战。

        为此,我们将邀请上海用正临床总监谢生荣、北京德泰迈总经理李浩、恒瑞数据科学中心副总经理颜崇超、北京百奥知总经理庄永龙等多位行业资深大咖于2018年11月8日19:00-21:00在上海明天广场万豪酒店共聚一堂,共同探讨上市后临床研究在国内的现状及问题、上市后临床研究过程中的数据管理及药物安全管理实践,希冀为行业从业人士带来新的参考与感悟。


会议主题

上市后临床试验与药物安全管理实践研讨会

会议时间

2018年11月8日19:00-21:00

会议地点

上海明天广场JW 万豪酒店5层会议室

主办单位

北京百奥知信息科技有限公司


主要议程

时间

演讲嘉宾

演讲主题

19:00-19:30

          谢生荣

 药品全生命周期管理—多样化上市后安全研究

       19:30-20:00

李浩

 临床研究风险管理体系

       20:00-20:30

颜崇超

上市后临床试验安全性数据的采集,报告与流程优化

       20:30-21:00

庄永龙

药物安全信息化与大数据分析




百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-临床数据采集系统RTSM-随机化与试验药物管理系统CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。