百奥知_喜报!百奥知PV系统与新EDI对接成功!
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喜报!百奥知PV系统与新EDI对接成功!

发布时间:2018-09-12 Bioknow阅读:3139

      NMPA CDE为了更好的服务广大药品上市许可持有人及申请人临床期间药物警戒快速报告,更换了新的EDI(Electronic Data Interchange,电子数据交换)系统,百奥知作为首批受邀测试企业,已成功完成Gateway to Gateway对接测试,包括AS2传输测试和业务测试等14项内容,将继续为广大客户提供更好的服务。

新EDI Gateway业务测试内容

1

企业提交包含一个Case的ICSR E2B文件,并且可以收到ACK回执

2

企业提交包含多个Case的ICSR E2B文件,并且可以收到ACK回执

北京PV系统

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百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。

深耕医药研发全领域12年,凭借专业的技术力量与服务能力,累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案,推动临床研究工作高效进行,赢得了众多客户的信任与认可。