百奥知_百奥知邀您一同参与CMAC首届PV年会
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百奥知邀您一同参与CMAC首届PV年会

发布时间:2019-06-10 阅读:3187

      第一届CMAC药物警戒年会将于6月21日至22日在上海龙之梦大酒店举行。本次会议预计将有400左右的制药公司药物警戒从业人员及管理层参加,其中药物警戒部门负责人将超过200人。大会将围绕主题:“审时度势  借势起跑”,从药物警戒体系建设、药物警戒团队运营及人员发展等多个方面展开。

药物警戒系统

     百奥知作为药物警戒信息化解决方案的代表,也荣幸受邀参加本次会议。为更好的让参会者了解药物警戒信息化产品对于医药研究的帮助作用,会议期间我们将设置展台全方位展示百奥知药物安全警戒管理系统(Bioknow PV)的强大功能。




  百奥知药物警戒解决方案Bioknow PV为医药企业、CRO公司提供采集、管理、上报药品安全性数据的管理系统,基于Web端和移动端,全面遵循最新ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,助力药品上市许可持有人(MAH)收集、监测、研究、评估和评价药物安全性信息,建立药物警戒管理体系,并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报。

主要功能

1

支持集团-子公司架构、单位可实时切换

2

支持病例搜索、查重与病例复制

3

ADR反馈数据无需规整、批量导入、反馈数据定期自动下载

4

支持E2B R2/R3 XML批量导入,提升数据交互机制

5

文献数据支持自动检索与手工导入

6

支持微信小程序信息采集

7

字段录入智能帮助提示、字段附加分类logo标识、自动编码、AI自动翻译、事件严重性辅助判断、病例总结自动生成、事件评估自动组合,极大地提升录入工作效率

8

工作流可灵活跳转

9

PV&Gateway高度集成、一键快速递交CDE与ADR直报系统




百奥知专注生命科技领域,提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案(包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等)、项目管理解决方案(包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案(eTMF系统)四大解决方案10余款产品,实现临床研究流程的全覆盖,极大提升临床研究工作的便利和效率。

深耕医药研发全领域12年,凭借专业的技术力量与服务能力,累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案,推动临床研究工作高效进行,赢得了众多客户的信任与认可。