新药研发信息化整体解决方案由以下三部分组成，分别规范化管理新药研究开发过程中的药物研究发现、临床前实验和临床试验等阶段的数据、资料、资源以及工作过程中产生的其它信息。

新药研发数据管理整体方案是北京百奥知信息科技有限公司研发的一套针对新药开发过程的整体解决方案，完全遵守国家颁布的《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品临床研究质量管理规范》（GCP），为新药研发提供规范化管理工具。新药研发信息化整体方案针对新药研发的药物研究发现、临床前实验和临床研究等各阶段特点，制定出项目数据、资料、资源和工作的有效管理规范，从而解决新药研发中普遍遇到的协调困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题，降低研发成本、提高研发效率，实现知识管理。

图1 药物研发数据管理方案

1、百奥知实验室综合信息管理系统BioKnow-LIMS

涵盖实验室各项业务模块，包括试剂耗材、科研项目、文献资料、各项成果的管理，系统且规范的数据管理解决了资源利用效率低，查找困难等问题。提高了实验室整体运转效率，保证了科研工作流畅、顺利的进行。BioKnow-LIMS 支持协同办公，支持审批等复杂的工作流业务； 支持灵活的数据分类导航、日历导航；支持复杂的数据查询；支持无缝互联网信息集成； 支持灵活复杂的权限分配；支持灵活的消息通知、信息反馈、 BBS 讨论区、网络文件夹等。

2、百奥知实验室综合信息管理系统BioKnow- GLP

实现对GLP实验室资源的有效管理，包括日常工作管理、耗材与试剂管理、实验材料管理、固定资产管理、知识管理、人事档案管理等，尤其是针对GLP实验室的各类毒理药理试验中所涉及的检测流程、SOP文档、实验动物等各类信息的规范化管理。